文 | 健识局 王小楠

编 | 健识局 严冬雪

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7月8日，国家药监局发布通告称，17种药品由处方药转化为非处方药。其中，疏清颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊等12款药品被纳入到了甲类OTC，消疲灵颗粒、十滴水胶丸、六味地黄咀嚼片、百令片、八珍片等被纳入到了乙类OTC。（详情请见文末表格）

健识局梳理发现，这一批转化为非处方药，共涉及95家药企，其中太极集团、片仔癀药业、四川科伦、绿叶制药等众多知名药企。

此前，国家医保局今年4月在《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》中曾明确指出，医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。这也就意味着，上述药物将会逐渐退出国家医保的报销体系。

事实上，据不完全统计，自2015年前起来，已有超过140种药品由处方药转成OTC。业内人士普遍认为，随着医保基金的不断收紧，更多临场效果不明显的药物将进入零售市场。

近年来，我国OTC市场规模增长较快。米内网数据显示，2002年我国OTC市场仅为399亿元，2019年却已增长至2914.2亿元，近20年增长了7倍之多。

不过，亦有业内人士提醒，此番上述药物转化OTC转战零售渠道，将直接影响部分药企的营销策略，也对基层医疗机的用药习惯产生一定影响。

限时3个月

17个重磅品种转为OTC

OTC（又称“非处方药”），是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。

纵观此次17种转化OTC的品种，均是中成药，其中也不乏诸多畅销品种。健识局获悉，白令片与百令胶囊同为中美华东制药的重点产品。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端两款产品的销售额超过29亿元。

而藿香正气胶囊的生产企业已有38家，在城市公立医院、县级公立医院和城市社区市场中，藿香正气相关产品的销售额合计超过2.9亿元。

根据《公告》要求，请相关企业在2020年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

图/ 视觉中国

这也就意味着，在3个月的时间里，药企不光要修改说明书并进行备案，更为关键的是要扩展零售的销售渠道。

众所周知，处方药转化为OTC之后，相关药企就可在零售药店以及互联网的平台上进行销售，今后将会有更多机会直接接触到消费者。有数据显示，2019年网络销售OTC的市场规模是138亿。

业内普遍认为，处方药转OTC搭建零售渠道，尽管能扩大产品的销售渠道，但由医生推荐转变为公众自主选择，无疑将加剧原有市场的竞争。

更为关键的是，医院渠道已经不是唯一出路，零售渠道从单体营销逐渐进入连锁直供，因此药企要转变营销思路，应对市场终端的变化，做好渠道和终端的把控，才能在市场上立于不败之地。

药企面临渠道挑战

乙类OTC或将无缘纳医保目录

对于转OTC的企业而言，产品在拓展零售渠道的同时，或许也将会失去进入医保目录的资格。

4月29日，国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》明确，医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。

按照国家医保目录每天调整一次的原则，今后乙类OTC被纳入目录的几率会非常小。特别是以中成药为主的乙类OTC成分复杂，临床疗效无法明确，今后肯定将无缘医保目录。

地方医保局的工作人员曾向媒体表示，医保是用来保障治疗性用药的。像中成药，外敷膏药等没有激素的乙类OTC药品实行自费，就不会存在为了囤药而造成的医保基金浪费的现象。

尽管然上述政策并未完全实施，乙类OTC尚在医保目录之内，但废止地方增补品种，并要求3年内全部消化已提上日程。有分析人士认为，届时将有大批OTC整体退出医保报销体系。

无疑，相关药企将会面临医药市场上的全新挑战。业内普遍认为，随着新药不断上市，医保目录的数量要保持稳定，只要是临床疗效不明显或药物经济学不佳的药物都将会逐渐调出目录。

仅靠医保目录就能生存的日子，早已一去不复返。今后，药企如何合理定价，如何营销宣传，要在零售药店、医疗机构、基层社区等多渠道布局的同时，还要突出自己产品的特点，让广大的消费者接受，都是各家药企不得不要面对的难题。

随着新一轮医保目录调整进入倒计时，此前曾被多次争议的OTC产品剥离医保问题再度成为讨论热点。业内普遍认为，无论未来政策如何变化，相关药企应及早应对，否则将会错失未来市场转型的机会。